DIME-Covid-19


Información seleccionada sobre intervenciones terapéuticas farmacológicas y no farmacológicas y ensayos clínicos para el tratamiento de Covid-19

Información valorada y seleccionada por Cochrane CA - IHCAI

SÍNTESIS RÁPIDA-Tratamiento específico de la infección por COVID-19-Respuesta de 3 días- Universidad de Antioquia, Colombia.
3/25/2020

Comentario editorial:

Revisión rápida de alta calidad realizada en la región por la Unidad de Evidencia y Deliberación para la Toma de Decisiones de la Facultad de Medicina de la Universidad de Antioquia, Colombia sobre intervenciones terapeúticas para COVID-19

Acceso Tipo de estudio Cita Registro en Clinicaltrials.gov
Descargar PDF Revisión Rápida Universidad de Antioquia. Unidad de Evidencia y Deliberación para la Toma de Decisiones . SÍNTESIS RÁPIDA: Tratamiento específico de la infección por COVID-19. Respuesta de 3 días. 2020 NO APLICA

REVISIÓN RÁPIDA- Análisis de la asociación fármacos que aumentan la expresión de ECA2 y los resultados en pacientes con COVID-19-Instituto Nacional de Cardiología, Rio de Janeiro Brasil
3/24/2020

Comentario editorial:

Ante la posible asociacion de algunos fármacos con la sobreexpresión de la enzima convertidora de agiotensina -2 (ECA-2) se realiza una revisión rápida con el objetivo de analizar la asociación entre estos medicamentos y los resultados de la infección por SARS-CoV-2. Revisión realizada en la región por el nstituto Nacional de Cardiología, Rio de Janeiro Brasil.

Acceso Tipo de estudio Cita Registro en Clinicaltrials.gov
Descargar PDF Revision Rapida Bráulio dos Santos Jr. Helena Cramer Veiga Rey. Cyntia Mendes Aguiar. Bernardo Rangel Tura. Análise da Associação entre Fármacos que Aumentam a Expressão de ECA2 e Desfechos Graves em Pacientes com COVID-19: uma Revisão Rápida. Instituto Nacional de Cardiologia. Brasil 2020 NO APLICA

OMS lanza mega ensayo clínico global para los 4 tratamientos para coronavirus más prometedores.
3/22/2020

Comentario editorial:

"La OMS lanza un mega ensayo global de los cuatro tratamientos de coronavirus más prometedores¿Podría alguno de estos medicamentos tener la clave para salvar a los pacientes con enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) de daños graves o la muerte? El viernes 20 de Marzo del 2020, la Organización Mundial de la Salud (OMS) anunció un gran ensayo global, llamado SOLIDARITY , para descubrir si alguno puede tratar las infecciones con el nuevo coronavirus para la peligrosa enfermedad respiratoria. Es un esfuerzo sin precedentes, coordinado para recopilar datos científicos sólidos rápidamente durante la pandemia. El estudio, que podría incluir a miles de pacientes en docenas de países, ha sido diseñado para ser lo más simple posible para que incluso los hospitales abrumados por una avalancha de pacientes con COVID-19 puedan participar. Los tratamiento considerados son: 1-Remdesivir2-cloroquina e hidroxicloroquina3-ritonavir / lopinavir4-ritonavir / lopinavir e interferón betas El diseño del Estudio SOLIDARITY puede cambiar en cualquier momento. El grupo global de monitoreo de seguridad de datos analizará los resultados provisionales a intervalos regulares y decidirá si algún miembro del cuarteto tiene un efecto claro, o si alguno debe descartarse porque claramente no logra una efectividad y seguridad adecuada . Se considera que se pueden agregar al ensayo varios otros medicamentos, incluido el medicamento contra la influenza favipiravir, producido por Toyama Chemical de Japón."

Acceso Tipo de estudio Cita Registro en Clinicaltrials.gov
Abrir Enlace Otro tipo de reporte Kupferschmidt K. WHO launches global mega trial of the four most promising coronavirus treatments. Science 2020 NO APLICA

Revisión Sistemática de la eficacia y seguridad de Cloroquina para el tratamiento de COVID-19
3/10/2020

Comentario editorial:

Esta RS se sale de la definición clásica de una RS. No tiene análisis cuantitativos , es narrativa, los autores definen el propósito y lo hallazgos de la siguiente manera: "Propósito: COVID-19 (enfermedad por coronavirus 2019) es una emergencia de salud pública de preocupación internacional. A partir de este momento, no existe un tratamiento farmacéutico efectivo conocido, aunque es muy necesario para el paciente que contraiga la forma grave de la enfermedad. El objetivo de esta revisión sistemática fue resumir la evidencia con respecto a la cloroquina para el tratamiento de COVID-19. Métodos: se realizaron búsquedas en PubMed, EMBASE y tres registros de ensayos para obtener estudios sobre el uso de cloroquina en pacientes con COVID-19. Resultados: se incluyeron seis artículos (una carta narrativa, un estudio in vitro, un editorial, un documento de consenso de expertos, dos documentos de pautas nacionales) y 23 ensayos clínicos en curso en China. La cloroquina parece ser efectiva para limitar la replicación de SARS-CoV-2 (el virus que causa COVID-19) in vitro. Conclusiones: existe una justificación, evidencia pre-clínica de efectividad y evidencia de seguridad del uso clínico a largo plazo en otras indicaciones que justifica la investigación clínica sobre cloroquina en pacientes con COVID-19. Sin embargo, el uso clínico debe cumplir con el marco de Uso de Emergencia Monitoreado de Intervenciones No Registradas (MEURI) o ser aprobado éticamente como un ensayo según lo establecido por la Organización Mundial de la Salud. Se necesitan con urgencia datos de seguridad y datos de ensayos clínicos de alta calidad." MEURI: Consultation on Monitored Emergency Use of Unregistered and Investigational Interventions https://www.who.int/ebola/drc-2018/notes-for-the-record-meuri-ebola.pdf

Acceso Tipo de estudio Cita Registro en Clinicaltrials.gov
Descargar PDF Revisión Sistemática Cortegiani A, Ingoglia G, Ippolito M, Giarratano A, Einav S. A systematic review on the efficacy and safety of chloroquine for the treatment of COVID-19. Journal of Critical Care 2020; Sin Registro en Clinicaltrials.gov

VIDEO CONFERENCIA-Actualización 34 de la epidemia por Coronavirus: Aparición de casos en EE.UU, Combo de tratamientos con Cloroquina y Zinc, Cuarentena en Italia.
3/10/2020

Comentario editorial:

Este video producido por MedCram (https://www.medcram.com), versa sobre el tratamiento de COVID 19 con Cloroquina+Zinc. Hace énfasis en la acción de la Cloroquina para el transporte de Zinc. Fue realizado en la primera semana de Marzo del 2020. En este caso el video está subtitulado al Español.

Acceso Tipo de estudio Cita Registro en Clinicaltrials.gov
Abrir Enlace Otro tipo de reporte MedCram. MD. Roger Seheult. Coronavirus Epidemic Update 34: US Cases Surge, Chloroquine & Zinc Treatment Combo, Italy Lockdown VIDEO LECTURE 2020 NO APLICA

Revisión Sistemática- Reporte preliminar. Lopinavir/ritonavir para el tratamiento de COVID-19
3/20/2020

Comentario editorial:

En esta revisión sistemática realizada por la fundación Epistemonikos, los autores aparecen como un grupo de trabajo no personalizado en este enlace: https://es.epistemonikos.cl/working-group/ Los autores agregan esta nota en la portada (traducción realizada por lo editores de este repositorio): "Última actualización: 20 de marzo de 2020. Este informe no constituye ni reemplaza una recomendación. Es una entrada para tomadores de decisiones para informar sus procesos con la mejor evidencia disponible.Se enviará una revisión sistemática completa lo antes posible para su publicación en una revista revisada por pares". Aparecen 4 gráficos forest plot (Globogramas) cada uno con un articulo de dos de los aparentes artículos incluidos según el resultado : 1 - Mortalidad con (Cao 2020) RCT 2- Mechanical ventilation or extracorporeal membrane oxygenation (ECMO) (Ventilación mecánica u oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO)) (Cao 2020) RCT En ambos mediciones llama la atención que agreguen el número de casos como 99 que no coincide con el dato del estudio de los pacientes incluidos (dos murieron antes del inicio del estudio. (Cao 2020) 3- Desarrollo del síndrome de dificultad respiratoria agudo (Development of acute respiratory distress syndrome) ( Chu, 2004) 4-Efectos adversos graves (Serious adverse effects) (Cao 2020) Parece que en ninguno de los resultados (Outcomes) de Cao 2020 se favorece la intervención. En el resultado de desarrollo del síndrome respiratorio, según el estudio de (Chu 2004) parece que sí es efectiva la intervención según estos datos presentados. Se presenta una TABLA GRADE DE RESUMEN DE RESULTADOS que parece no ser la definitiva, por lo que presenta alguna confusión.

Acceso Tipo de estudio Cita Registro en Clinicaltrials.gov
Descargar PDF Revisión Sistemática SYSTEMATIC REVIEW -  PRELIMINARY REPORT - Lopinavir/ritonavir for the treatment of COVID-19 - Epistemonikos Foundation. . https://www.epistemonikos.cl/2020/03/20/systematic-review-preliminary-report-lopinavir-ritonavir-for-the-treatment-of-covid-19/ (accessed 21 March 2020). NO APLICA

OPS/OMS: REPORTE IBUPROFENO Y COVID-19
3/18/2020

Comentario editorial:

Respecto a las informaciones surgidas sobre el peligro de usar ibuprofeno en infecciones por COVID-19. Ester reporte, comunica que entre el 15 y el 18 de marzo de 2020, la Organización Mundial de la Salud (OMS) y algunas Autoridades Reguladoras como la EMA, el NHS del Reino Unido, la AEMPS en España y la HPRA en Irlanda, han manifestado que no existe evidencia actualmente que permita afirmar un agravamiento de la infección por COVID-19 con el ibuprofeno u otros AINES. La EMA recomienda incluso que, cuando se comience el tratamiento de fiebre o dolor en el caso de infección por COVD-19 los pacientes y los profesionales consideren las opciones disponibles incluyendo paracetamol y antiinflamatorios no esteroides.

Acceso Tipo de estudio Cita Registro en Clinicaltrials.gov
Descargar PDF Otro tipo de reporte PAHO-WHO. Report: Ibuprofen and COVID-19. 2020 NO APLICA

Ensayo adaptativo de tratamientos para COVID-19
3/19/2020

Comentario editorial:

Este estudio es un ensayo adaptativo, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la seguridad y la eficacia de nuevos agentes terapéuticos en pacientes adultos hospitalizados diagnosticados con COVID-19. El estudio es un ensayo multicéntrico que se llevará a cabo hasta en 50 sitios en todo el mundo. El estudio será una serie de comparaciones de 2 brazos entre diferentes agentes terapéuticos en investigación y un placebo. Placebo 200 mg de Remdesivir administrado por vía intravenosa en el día 1, seguido de una dosis de mantenimiento de 100 mg una vez al día de Remdesivir placebo durante la hospitalización hasta un total de 10 días, n = 197. Otro: Placebo. La formulación liofilizada de placebo que se suministra es idéntica en apariencia física a la formulación liofilizada activa y contiene los mismos ingredientes inactivos. Experimental: Remdesivir 200 mg de Remdesivir administrados por vía intravenosa el día 1, seguidos de una dosis de mantenimiento de 100 mg una vez al día de Remdesivir durante la hospitalización hasta un total de 10 días, n = 197. Fecha de inicio del estudio real: 21 de febrero de 2020. Fecha estimada de finalización primaria: 1 de abril de 2023. Fecha estimada de finalización del estudio: 1 de abril de 2023

Acceso Tipo de estudio Cita Registro en Clinicaltrials.gov
Abrir Enlace Ensayo Clínico Controlado Adaptive COVID-19 Treatment Trial - Full Text View - ClinicalTrials.gov. . https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04280705 (accessed 22 March 2020). NCT04280705

Impacto de las intervenciones no farmacéuticas en la reducción de la mortalidad y demandas de atención en salud por COVID-19-
3/16/2020

Comentario editorial:

El presente reporte presenta los resultados del modelado epidemiológico que ha informado la formulación de políticas en el Reino Unido y otros países en las últimas semanas. Se evalua el papel potencial de una serie de medidas de salud pública, llamadas intervenciones no farmacéuticas (NPI), destinadas a reducir las tasas de contacto en la población y, por lo tanto, reducir la transmisión del virus. Como conclusión de este reporte, la efectividad de cualquier intervención aislada puede ser limitada, lo que requiere que se combinen múltiples intervenciones para tener un impacto sustancial en la transmisión. Se plantean dos estrategias fundamentales: (a) mitigación, que se enfoca en desacelerar, pero no necesariamente detener, la propagación de la epidemia, reduciendo la demanda máxima de atención médica y protegiendo a las personas con mayor riesgo de enfermedad grave de la infección, y (b) supresión, que tiene como objetivo revertir el crecimiento epidémico, reduciendo el número de casos a niveles bajos y manteniendo esa situación indefinidamente. Cada política tiene grandes desafíos. Las políticas de mitigación óptimas (que combinan el aislamiento domiciliario de casos sospechosos, la cuarentena domiciliaria de quienes viven en el mismo hogar que los casos sospechosos y el distanciamiento social de los ancianos y otras personas con mayor riesgo de enfermedad grave) podrían reducir la demanda máxima de atención médica en 2 / 3 y las muertes a la mitad. Mientras tanto, la epidemia no mitigada probablemente resultaría en cientos de miles de muertes y sistemas de salud (especialmente las unidades de cuidados intensivos) muy abrumados por una demanda que excede su capacidad. Para los países capaces de lograrlo, esto deja la supresión como la opción de política sanitaria preferida.

Acceso Tipo de estudio Cita Registro en Clinicaltrials.gov
Descargar PDF Otro tipo de reporte Ferguson N, Laydon, D, Nedjati - Gilani G, Imai N, Ainslie K, Baguelin M, et al. Impact of non  -  pharmaceutical interventions (NPIs) to reduce COVID  -  19 mortality and healthcare demand  . Imperial College London UK, 2020. NO APLICA

Hidroxiclorquina: Un derivado de la cloroquina menos tóxico, es efectivo en la inhibición de SARS-CoV-2 in vitro
3/4/2020

Comentario editorial:

Los autores, por medio de una nota al editor de NATURE del 18 marzo del 2020 describen los resultados de estudios in vitro que comparan Cloroquina (CQ) con Hidroxicloroquina en el esfuerzo de buscar una solución más rápida mientras investigan remdesivir (GS-5734). Un informe de caso reciente mostró que el tratamiento con remdesivir mejoró la condición clínica del primer paciente infectado por SARS-CoV-2 en los Estados Unidos, y el 4 de febrero se lanzó un ensayo clínico de fase III de remdesivir contra SARS-CoV-2 en Wuhan, 2020. Sin embargo, como fármaco experimental, no se espera que remdesivir esté ampliamente disponible para tratar a un gran número de pacientes de manera oportuna. Por lo tanto, de los dos medicamentos potenciales, CQ parece ser el medicamento de elección para uso a gran escala debido a su disponibilidad, registro de seguridad comprobado y un costo relativamente bajo. A la luz de los datos clínicos preliminares, CQ se ha agregado a la lista de medicamentos de prueba en las guías para el diagnóstico y el tratamiento de COVID-19 (sexta edición) publicado por la Comisión Nacional de Salud de la República Popular de China.

Acceso Tipo de estudio Cita Registro en Clinicaltrials.gov
Descargar PDF Otro tipo de reporte Liu J, Cao R, Xu M, Wang X, Zhang H, Hu H, et al. Hydroxychloroquine, a less toxic derivative of chloroquine, is effective in inhibiting SARS-CoV-2 infection in vitro. Cell Discovery 2020;6(1):16. NO APLICA

Hidroxicloroquina y azitromicina como tratamiento para COVID-19: Resultados de un ensayo clínico abierto no aleatorizado
2020

Comentario editorial:

Los pacientes franceses confirmados con COVID-19 se incluyeron en un protocolo de brazo único desde principios de marzo hasta el 16 de marzo, para recibir 600 mg de hidroxicloroquina diariamente y su carga viral. Los hisopados nasofaríngeos se probaron diariamente en el hospital. Dependiendo de su presentación clínica, se agregó azitromicina al tratamiento. Los pacientes no tratados de otro centro y los casos que rechazaron el protocolo se incluyeron como controles negativos. La presencia y ausencia de virus en el día 6 posterior a la inclusión se consideró el punto final. Resultados: Seis pacientes eran asintomáticos, 22 tenían síntomas de infección del tracto respiratorio superior y ocho tenían síntomas de infección del tracto respiratorio inferior. Veinte casos fueron tratados en este estudio y mostraron una reducción significativa del transporte viral en la inclusión D6-post en comparación con los controles, y una duración promedio de transporte mucho menor que la reportada en la literatura de pacientes no tratados. La azitromicina añadida a la hidroxicloroquina fue significativamente más eficiente para la eliminación del virus. Conclusión: A pesar de su pequeño tamaño de muestra, nuestra encuesta muestra que el tratamiento con hidroxicloroquina se asocia significativamente con la reducción / desaparición de la carga viral en pacientes con COVID-19 y su efecto se ve reforzado por la azitromicina.

Acceso Tipo de estudio Cita Registro en Clinicaltrials.gov
Descargar PDF Ensayo Clínico Controlado No tiene registro visible NO APLICA

Ensayos para COVID-19 registrados hasta marzo 8 de 2020: Un análisis de 382 estudios. OXFORD CEBM
3/1/2020

Comentario editorial:

EL CEBM De Oxford recopila los estudios que estan en proceso . En total son 382 estudios.

Acceso Tipo de estudio Cita Registro en Clinicaltrials.gov
Descargar PDF Otro tipo de reporte OXFORD CEBM. COVID  -  19 trials registered up to 8 March 2020  —  an analysis of 382 studies  . OXFORD UNIVERSITY, 2020. NO APLICA

Coronavirus (COVID-19): Evidencia relevante para cuidados críticos.
2/11/2020

Comentario editorial:

Cochrane Library ha creado colecciones de revisiones sistemáticas (RS) atinentes a COVID 19 y su manejo . Este repositorio tiene revisiones para cuIdiados críticos Por varias semanas el acceso será libre.

Acceso Tipo de estudio Cita Registro en Clinicaltrials.gov
Abrir Enlace Revisión Sistemática Cochrane. Coronavirus (COVID-19): evidence relevant to critical care. Cochrane Special Collections, 2020 NO APLICA

Medicamentos antihipertensivos que actúan sobre el sistema renina angiotensina e infección por COVID-19.
3/16/2020

Comentario editorial:

Esta es una afirmación sobre que los pacientes con tratamientos antihipertensivos deben continuar con su tratamiento establecido . Se basan sobre todos en la advertencia de Sociedad Española de Cardiología: No hay evidencia clínica ni científica para suspender tratamientos de IECA y ARA debido a la infección por COVID-19 ( https://secardiologia.es )

Acceso Tipo de estudio Cita Registro en Clinicaltrials.gov
Descargar PDF Otro tipo de reporte Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Medicamentos antihipertensivos que actúan sobre el sistema renina angiotensina e infección por COVID-19. 2020 NO APLICA

Potenciales Intervenciones para "novel coronavirus" en China: Una revisión sistemática
2/13/2020

Comentario editorial:

RS sin análisis cuantitativo que describe los efectos de potenciales intervenciones según alguna literatura encontrada de varios medicamentos que incluyen vitaminas, minerales, interferones , cloquinas y otros medicamentos. Por ejemplo, reconoce algún beneficio de uso de interferones derivado de varios estudios. Igualmente incluye a cloroquina por su capacidad de transportar zinc. Ninguno de los hallazgos es concluyente.

Acceso Tipo de estudio Cita Registro en Clinicaltrials.gov
Descargar PDF Revisión Sistemática Zhang L, Liu Y. Potential interventions for novel coronavirus in China: A systematic review. Journal of Medical Virology 2020; NO APLICA

Coronavirus pone el reposicionamiento de fármacos por vía rápida
2/27/2020

Comentario editorial:

Los antivirales existentes y el conocimiento obtenido de los brotes de SARS y MERS ganan fuerza dice Nature. Esto se relaciona con el convencimiento de la necesidad del desarrollo de nuevos antivirales antes del Covid-19. En el siguiente cuadro puede ver también WHO R&D Blueprint. Informal consultation on prioritization of candidate therapeutic agents for use in novel coronavirus 2019 infection. WHO, 2020.

Acceso Tipo de estudio Cita Registro en Clinicaltrials.gov
Abrir Enlace Otro tipo de reporte Charlotte Harrison. Coronavirus puts drug repurposing on the fast track. Nature Biotechnology. 2020 NO APLICA

Consulta Informal para la priorización de candidatos terapéuticos para ser utilizados en infección por novel coronavirus 2019
1/24/2020

Comentario editorial:

Informe de convocatoria de expertos realizado por OMS para evaluar tratamientos de Corona Virus-2019. En ese momento se tenia esperanza en Lopinavir y Ritonavir. Hoy dia, existe un ECA publicado en NEJM y se sabe que ambas intervenciones no mostraron efectividad.

Acceso Tipo de estudio Cita Registro en Clinicaltrials.gov
Descargar PDF Otro tipo de reporte World Health Organization. WHO R&D Blueprint: informal consultation on prioritization of candidate therapeutic agents for use in novel coronavirus 2019 infection. 2020 NO APLICA

Ensayo de Lopinavir-Ritonavir en adultos hospitalizados con Covid-19 severo.
3/19/2020

Comentario editorial:

El ECA para medir la efectividad y segurida de Lopinavir–Ritonavir, se realizó en un total de 199 pacientes sometidos a aleatorización, con infección por SARS-CoV-2 confirmada por laboratorio; 99 fueron asignados al grupo de lopinavir-ritonavir, y 100 al grupo de atención estándar. El tratamiento con lopinavir-ritonavir no se asoció con una diferencia de la atención estándar en el tiempo a la mejoría clínica (razón de riesgo para mejoría clínica, 1,24; 95% intervalo de confianza [IC], 0,90 a 1,72). Mortalidad a los 28 días fue similar en el grupo de lopinavir-ritonavir y el grupo de atención estándar (19.2% vs. 25.0%; diferencia, −5.8 puntos porcentuales; IC 95%, −17.3 a 5.7). Los porcentajes de pacientes con ARN viral detectable en varios puntos temporales fueron similares. En un análisis modificado de intención de tratar, lopinavir-ritonavir condujo a un tiempo medio para mejoría clínica que fue más corta en 1 día que la observada con el estándar cuidado (cociente de riesgos, 1.39; IC 95%, 1.00 a 1.91)

Acceso Tipo de estudio Cita Registro en Clinicaltrials.gov
Descargar PDF Ensayo Clínico Controlado Cao B, Wang Y, Wen D, Liu W, Wang J, Fan G, et al. A Trial of Lopinavir-Ritonavir in Adults Hospitalized with Severe Covid-19. The New England Journal of Medicine 2020; ChiCTR2000029308 (Chinese Clinical Trial Registry